Podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badań produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych określa Farmakopea Polska i Europejska. Dzieli ona produkty lecznicze ze względu na jakość mikrobiologiczną, na produkty jałowe oraz produkty, dla których zostały ustalone jakościowe i ilościowe kryteria akceptacji zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

Laboratorium Prolab oferuje następujące badania mikrobiologiczne produktów leczniczych, surowców farmaceutycznych oraz wyrobów medycznych:

• badanie jałowości metodą z użyciem sączków membranowych lub metodą bezpośredniego posiewu,
• badanie czystości mikrobiologicznej w kierunku:

• ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych (TAMC; total aerobic count),
• ogólnej liczby pleśni i drożdży (TYMC; total yeast/mould count),
• obecności bakterii Gram-ujemnych tolerujących żółć,
• obecności Escherichia coli,
• obecności Staphylococcus aureus,
• obecności Pseudomonas aeruginosa,
• obecności Salmonella spp.
• obecności Candida albicans,
• obecności Clostridium spp.

• test konserwacji (Challenge Test).

Dodatkowo Laboratorium Prolab realizuje:

• badania aktywnych składników farmaceutycznych (API) i substancji pomocniczych,
• badanie obecności endotoksyn bakteryjnych metodą żelową przy wykorzystaniu lizatu amebocytów skrzypłocza (test LAL).

W celu uzyskania oferty cenowej zachęcamy do kontaktu!