Laboratorium Prolab posiada w swojej ofercie wykonanie kontrolowanych, randomizowanych badań klinicznych nad bezpieczeństwem i skutecznością działania preparatów zawierających żywe bakterie probiotyczne i/lub ich produkty (postbiotyki), których punktami końcowymi jest poprawa wskaźników mikrobiologicznych, takich jak przywrócenie naturalnego składu mikroflory pochwy czy mikroflory jelit.

Ponadto oferujemy prowadzenie centralnych badań mikrobiologicznych do badań klinicznych prowadzonych przez firmy farmaceutyczne, których punktami końcowymi jest wykazanie kolonizacji przez podawane bakterie probiotyczne lub też wykazanie eliminacji czynników patogennych.

Laboratorium Prolab wykonywało dotychczas prace badawcze i badania kliniczne zarówno dla firm krajowych (Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A., Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek Biomed S.A., Miralex Sp. z o.o.), jak i dla firm zagranicznych (Johnson&Johnson, Corixa, Probioswiss).

Bazując na swoim wieloletnim doświadczeniu proponujemy także:

• opracowanie koncepcji badania klinicznego,
• przygotowanie dokumentacji niezbędnej do przeprowadzenia badania klinicznego tj. protokołu badania klinicznego, broszury badacza, formularza świadomej zgody pacjenta, karty obserwacji klinicznej (CRF), dzienniczka pacjenta,
• przygotowanie kompletnej dokumentacji niezbędnej do złożenia w Komisji Bioetycznej oraz stawienie się na Komisji,
• pozyskanie Ośrodków badawczych do realizacji badania klinicznego,
• przygotowanie Umów z Ośrodkami badawczymi oraz negocjacje warunków współpracy,
• pomoc w zawarciu obowiązkowego ubezpieczenia OC Sponsora i Badacza,
• nadzór nad przebiegiem badania klinicznego,
• doradztwo oraz szkolenia.

Jeżeli są Państwo zainteresowani współpracą w zakresie realizacji badań klinicznych serdecznie zachęcamy do kontaktu!